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    全植入式人工耳蝸已開展首例植入,我們要不要等著全植入人工耳蝸?
    作者:奧地利人工耳蝸 日期:2020年10月21日 來源:本站原創   錄入:admin

    隨著人工耳蝸技術的快速發展,人工耳蝸的體外機聲音處理技術和佩戴方式都取得了革命性的進步。比如現在比較火熱的一體機人工耳蝸處理器,已經把所有繁瑣的外部組件整合到一起,減輕了耳朵負擔同時隱蔽性非常好,帶來了非常高的佩戴體驗。但一直以來人工耳蝸植入者及其家人的最大心愿之一莫過于永久摘掉體外處理器,外觀上完全像普通人一樣。我們也堅信,這一可以給耳聾患者更多的自信和便利的設備終將被我們成功研制出來,造福于耳聾患者。


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    一體機人工耳蝸處理器


    我們知道,各個人工耳蝸公司都在努力研發全植入式人工耳蝸。而就在前不久,MED-EL率先取得技術突破,成功研發出全植入人工耳蝸并在歐洲為一個成人耳聾患者開展了首例植入。行業內很多醫生、患者表示非常振奮,感覺全植入人工耳蝸真的越來越近了。再次說明了夢想還是要有的,萬一實現了呢?


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    不過,新聞中也實事求是地提醒我們,目前的手術只是作為可行性研究項目,這意味著這一全新的系統還需要大量的研究,證明其真正可行,才會得到歐洲相關部門的批準認證用于臨床。


    所以,目前的耳聾患者要不要放棄現有的人工耳蝸,而去等待全植入人工耳蝸呢?


    答案是:不要等!原因如下:


    首先,如上所說,作為一種全新的植入系統,全植入人工耳蝸還需要大量的上市前研究和試驗,驗證它的可行性,可靠性,效果等。而這一過程短則需要幾年,長則十年以上也是有很大可能的。


    再者,對于中國的患者來說,即便進展順利,數年后全植入人工耳蝸在歐洲獲得了審批,也不意味者中國患者就馬上可以應用。因為我國的醫療器械進口并不認可歐洲和美國的審批證書,所有新型進口醫療器械需要在國內重新實驗,注冊申請審批。從目前的新型人工耳蝸注冊經驗看,這將是一個漫長的過程,更何況全植入人工耳蝸與現有人工耳蝸的差異遠遠大于現在的新老人工耳蝸型號差異。所以,可以預見的是,全植入人工耳蝸在國內的注冊過程會更加漫長。

        

    然而,耳聾的干預是不能等那么久的。眾所周知,耳聾需要盡早干預。

    我們把聽不見聲音的時間稱為“空窗期”。聽覺的空窗期越短,康復效果越好,而如果“空窗期”太長,即便應用最新技術,也難以彌補大腦聽覺皮層的退化帶來的損失—康復效果不理想。所以目前符合人工耳蝸植入標準的耳聾患者,不要想著等全植入人工耳蝸上市了再手術,因為耳聾患者植入人工耳蝸的第一目的是獲得良好的聽力效果,我們的決策應該圍繞效果優先的原則,其次才考慮是否可以不戴外機等因素。

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    所以,如果您已經確診了重度以上耳聾,并符合人工耳蝸植入條件,為了達到更好的聽力康復效果,千萬不要拖延手術去等待全植入人工耳蝸,并不值當。


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